RETOS EN LOS QUE PODEMOS AYUDARTE…

FABRICACIÓN GUIADA EN ENTORNOS REGULADOS

DIGITALIZA LA EJECUCIÓN DE TUS GUÍAS DE FABRICACIÓN,
TUS PNT O INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN.

Los procedimientos operativos han de estar perfectamente descritos

¿Todavía utilizas papel para la gestión de tus guías de fabricación/hojas de ruta?

Digitaliza:

Master Batch Record

Digitaliza la definición de tus procedimientos y la interacción entre personas, equipos y sistemas

Define las recetas y fórmulas de tus productos

Versiona y gestiona el ciclo de aprobación para producción o test

Secuencia tanto las acciones manuales como las automáticas

Con todas las funciones requeridas por la CFR21 part 11

Weight & Dispense

Realiza de manera guiada la preparación o pesado de minoritarios

Integra básculas, pistolas de código de barras o impresoras de etiquetas

Marca cada bulto preparados, así como sus contenedores

Asegura la calidad y seguridad mediante lecturas de códigos de barras antes de su uso

Guías de fabricación

Sigue las instrucciones definidas mediante guías electrónicas

Utiliza cualquier dispositivo, PC, Tablet o móvil

Elimina la necesidad de papel

Registra la ejecución de todos los pasos realizados

Digitaliza tus Master Batch Record

Define digitalmente a todo detalle tus recetas maestras.

La definición digital de recetas maestras de producción es un paso necesario para la eliminación del papel en tus instalaciones. Gracias a esta digitalización será posible guiar a los operarios en el proceso de fabricación de cada uno de los Batch, pudiendo añadir comprobaciones o registros automáticos definidos en las recetas maestras.

Master Batch Record que incluye:

Lista de materiales (BOM)
Lista de operaciones y pasos necesarios
Entradas y salidas de cada operación
Equipamientos o elementos auxiliares necesarios

Instrucciones
Variables de proceso y/o parámetros GxP con límites y objetivos
Skill matrix de operarios
EPI’s necesarias

Weight & Dispense guiado

Digitaliza la preparación de materias primas y su dosificación

Recupera de tu MBR y de tu planificación la definición y especificaciones de las materias primas a preparar o pesar. En comunicación con los distintos periféricos ubicados en las cabinas de pesadas el sistema guía a tus operarios durante el proceso de preparación. Identifica los productos y lotes utilizados mediante códigos de barras. Genera y marca bultos y contenedores preparados para su posterior comprobación antes de su uso.
Registra consumos, trazabilidad de materias primas y toda clase de eventos.

Un proceso de transformación digital:

Elección automática o manual de báscula.
Múltiples comprobaciones para asegurar la calidad.
Proceso visual y guiado.

Generación de etiquetas de código de barras.
Integración con ERP, MES u otros orígenes de planificación.
Audit Trail y todas las necesidades GMP para poder ser validado.

Procedimientos normalizados de trabajo digitalizados

Asegura la ejecución de tus PNT o instrucciones de operación

Gracias a la digitalización de tus procedimientos normalizados de trabajo mejorarás la calidad y excelencia operacional, a la vez que reducirás costes por retrasos en la coordinación de actividades.
Define los workflows de trabajo e integra en los mismos comunicación bidireccional con personas, equipos y sistemas.
Cualquier acción será registrada y podrás analizar los históricos de ejecución de tus procedimientos para hacer posible una evolución y mejora continua de los mismos.
Crea formularios WEB como soporte a los workflows ágilmente mediante herramientas WYSIWYG (What you see is what you get).

Un proceso de transformación digital:

Utiliza cualquier dispositivo fijo o móvil (PC, Tablet o móvil).
Genera plantillas de procedimientos para su estandarización o reutilización.

Genera, aprueba y habilita versiones concretas de tus procedimientos.
Integra tus procedimientos con SAP, MES, SCADA, LIMS, GMAO…

Diseñado por y para humanos:

Una guía de fabricación que esté diseñada para evitar errores no tiene por qué estar reñida con una mejora de la productividad

Una fabricación guiada que va mucho más allá del “Paper on screen”

La ejecución de la guía de fabricación se realiza siguiendo las instrucciones en pantalla según la receta maestra configurada. El sistema presenta al usuario los pasos, las instrucciones y los valores de proceso integrando distintos equipos y sistemas en una única y ergonómica interfaz gráfica sin posibilidades de error, registrando automáticamente qué, quien y cuando.