REDUCE EL RIESGO…

PHARMA SYMPHONY®

UNA SOLUCIÓN COMPLETA A LA DIGITALIZACIÓNDE TUS

OPERACIONES EN INDUSTRIA REGULADA

La plataforma de digitalización de operaciones en entornos regulados más completa

Pharma Symphony^® es una suite de librerías pre-validadas basadas en tecnología Aveva que cubren diferentes necesidades asociadas a gestión de producción y calidad en entornos regulados.

Que en estos entornos sea necesario garantizar la calidad, repetitividad y seguridad de la producción no significa que no se pueda además mejorar la productividad.

Para conseguir esto Pharma Symphony permite:

Crear, mantener y versionar definiciones de recetas maestras con todos los detalles necesarios para producir cada una de las referencias (MBR / Recetas maestras).
Guiar los distintos pasos a ejecutar de manera que se asegure una producción que cumpla escrupulosamente con la definición presente en las recetas maestras.

Dejar constancia registral de la ejecución de todos los pasos, de la trazabilidad, así como de todos los parámetros, eventos y variables de procesos GxP relevantes.

Una única plataforma para gestionar todas las operaciones de planta

Muchas de las necesidades relacionadas con la definición del proceso productivo y con el conjunto de herramientas para facilitar su ejecución y registro suelen ser cubiertas por los sistemas MES/MOM en múltiples industrias de diferentes sectores.

Sin embargo, no todos los sistemas MES/MOM están diseñados y son capaces de atender las particularidades y necesidades de la industria regulada.

Además de una gestión de guía de fabricación electrónica y EBR, las diferentes características que agregan estas bibliotecas Pharma Symphony incluyen:

Gestión de consumos de materiales y trazabilidad
Gestión de la producción de productos semielaborados y productos finales
Gestión de los recursos utilizados, como personas, equipos o energía

Interacción/integración con equipos o sistemas presentes en la planta
Cálculo de indicadores de productividad o de cualquier otro tipo
…

Pharma Symphony^®

Probablemente el sistema de fabricación guiada más fácil de utilizar.

La definición de recetas maestras (MBR) permite el control de versiones y aprobaciones, crear recetas de producción, pruebas industriales o de limpieza, diferenciando cada una de ellas pasos generales o ampliados para la validación de la propia receta.

La experiencia del usuario en la creación de recetas es simple, gráfica y sigue los principios de poka yoke, que minimizan los errores y maximizan la productividad.

Para evitar errores y aumentar la productividad, es posible definir plantillas que se pueden reutilizar, duplicar recetas o almacenar partes de ellas en un repositorio para su uso posterior.

Fácil creación de recetas

Creación de recetas sin necesidad de conocimientos técnicos o de programación.

Definición de operaciones y pasos de manera gráfica

Diseñador de pantallas tipo Wizard (Siguiente, siguiente…)

Librería de pasos típicos

Gran conjunto de tipos de pasos estándar listos para usar

Cada paso tiene su representación, parametrización y registro

Posibilidad de creación de nuevos tipos de paso

Pasos de integración con toda clase de equipos y sistemas

Caracterización de pasos

Definición de instrucciones

Definición del BOM de cada paso (entradas y salidas)

Definición de parámetros y variables de proceso

Valores límites y objetivos

Equipos, instalaciones o elementos auxiliares necesarios

Links a documentos externos (PNT o instrucciones técnicas)

Review by exception

Comprobaciones para el avance de cada paso

Generación de reglas para la identificación de desviaciones

Filtrado de Guías y pasos para revisar solo las que tengan desviaciones o comentarios

Reduzca riesgos

Un sistema basado en tecnología estándar de mercado y preparado específicamente para la industria regulada.

Pharma Symphony^® complementa la plataforma tecnológica de una empresa líder en el sector industrial a nivel global (AVEVA), aportando los elementos y soluciones sectoriales para la industria regulada. Gracias a esta base se reducen tiempos de despliegue, estandarización y se reducen riesgos.

El mayor ecosistema de proveedores de servicios a nivel local e internacional para acompañar y dar soporte de manera solvente a las necesidades actuales y futuras de nuestros clientes, maximizando así el ciclo de vida de su inversión.

Integración/automatización de flujos de información entre la guía, personas y equipos de proceso
Integridad de los datos registrados digitalmente siguiendo el marco ALCOA+
Marco tecnológico que permite mejorar la productividad y la seguridad garantizando el cumplimiento normativo (FDA, EMA…)
Sistema pre-validado