REDUCE EL RIESGO…

PHARMA SYMPHONY®

UNA SOLUCIÓN COMPLETA A LA DIGITALIZACIÓNDE TUS

OPERACIONES EN INDUSTRIA REGULADA

La plataforma de digitalización de operaciones en entornos regulados más competa 

Pharma Symphony® es una suite de librerías pre-validadas basadas en tecnología Aveva que cubren diferentes necesidades asociadas a gestión de producción y calidad en entornos regulados.

Que en estos entornos sea necesario garantizar la calidad, repetitividad y seguridad de la producción no significa que no se pueda además mejorar la productividad.

Para conseguir esto Pharma Symphony permite:

  • Crear, mantener y versionar definiciones de recetas maestras con todos los detalles necesarios para producir cada una de las referencias (MBR / Recetas maestras).
  • Guiar los distintos pasos a ejecutar de manera que se asegure una producción que cumpla escrupulosamente con la definición presente en las recetas maestras.
  • Dejar constancia registral de la ejecución de todos los pasos, de la trazabilidad, así como de todos los parámetros, eventos y variables de procesos GxP relevantes.

Una única plataforma para gestionar todas las operaciones de planta

Muchas de las necesidades relacionadas con la definición del proceso productivo y con el conjunto de herramientas para facilitar su ejecución y registro suelen ser cubiertas por los sistemas MES/MOM en múltiples industrias de diferentes sectores.

Sin embargo, no todos los sistemas MES/MOM están diseñados y son capaces de atender las particularidades y necesidades de la industria regulada.

Además de una gestión de guía de fabricación electrónica y EBR, las diferentes características que agregan estas bibliotecas Pharma Symphony incluyen:

  • Gestión de consumos de materiales y trazabilidad
  • Gestión de la producción de productos semielaborados y productos finales
  • Gestión de los recursos utilizados, como personas, equipos o energía
  • Interacción/integración con equipos o sistemas presentes en la planta
  • Cálculo de indicadores de productividad o de cualquier otro tipo

Pharma Symphony® 

Probablemente el sistema de fabricación guiada más fácil de utilizar.

La definición de recetas maestras (MBR) permite el control de versiones y aprobaciones, crear recetas de producción, pruebas industriales o de limpieza, diferenciando cada una de ellas pasos generales o ampliados para la validación de la propia receta.

La experiencia del usuario en la creación de recetas es simple, gráfica y sigue los principios de poka yoke, que minimizan los errores y maximizan la productividad.

Para evitar errores y aumentar la productividad, es posible definir plantillas que se pueden reutilizar, duplicar recetas o almacenar partes de ellas en un repositorio para su uso posterior.

  • Fácil creación de recetas

Creación de recetas sin necesidad de conocimientos técnicos o de programación.

Definición de operaciones y pasos de manera gráfica

Diseñador de pantallas tipo Wizard (Siguiente, siguiente…)

  • Librería de pasos típicos

Gran conjunto de tipos de pasos estándar listos para usar

Cada paso tiene su representación, parametrización y registro

Posibilidad de creación de nuevos tipos de paso

Pasos de integración con toda clase de equipos y sistemas

  • Caracterización de pasos

Definición de instrucciones

Definición del BOM de cada paso (entradas y salidas)

Definición de parámetros y variables de proceso

Valores límites y objetivos

Equipos, instalaciones o elementos auxiliares necesarios

Links a documentos externos (PNT o instrucciones técnicas)

  • Review by exception

Comprobaciones para el avance de cada paso

Generación de reglas para la identificación de desviaciones

Filtrado de Guías y pasos para revisar solo las que tengan desviaciones o comentarios

Reduzca riesgos

Un sistema basado en tecnología estándar de mercado y preparado específicamente para la industria regulada.

Pharma Symphony® complementa la plataforma tecnológica de una empresa líder en el sector industrial a nivel global (AVEVA), aportando los elementos y soluciones sectoriales para la industria regulada. Gracias a esta base se reducen tiempos de despliegue, estandarización y se reducen riesgos.

El mayor ecosistema de proveedores de servicios a nivel local e internacional para acompañar y dar soporte de manera solvente a las necesidades actuales y futuras de nuestros clientes, maximizando así el ciclo de vida de su inversión.

  • Integración/automatización de flujos de información entre la guía, personas y equipos de proceso
  • Integridad de los datos registrados digitalmente siguiendo el marco ALCOA+
  • Marco tecnológico que permite mejorar la productividad y la seguridad garantizando el cumplimiento normativo (FDA, EMA…)
  • Sistema pre-validado

¿Quieres dejar de utilizar papel?

Descubre cómo podemos ayudarte mediante la fabricación guiada en entornos regulados

Hablemos:

EUGENI DEL PINTO

Wonderware Iberia Sales Director

EUGENI DEL PINTO

Wonderware Iberia Sales Director